Publication

製薬医学入門

Introduction to Pharmaceutical Medicine

薬の開発から承認・販売後まで — 日本初の製薬医学教科書

From Drug Development to Approval and Post-Marketing — Japan's First Pharmaceutical Medicine Textbook

17

名の共著医師

Physician Co-authors

12

章構成

Chapters

3rd

刷(2024年7月)

Printing (Jul 2024)

★★★★☆ 4.3 / 5 (Amazon)

製薬会社で薬を作るのは医師や薬剤師だけではありません。だからこそ、医師の知識と臨床経験を医薬品開発の現場に活かすことが重要です。本書は、医師が製薬医学を体系的に学べる日本初の教科書です。薬の探索・非臨床・臨床開発から規制・安全性・市販後まで、実務に直結した内容を17名の医師が執筆しました。 Not only physicians and pharmacists develop drugs in pharmaceutical companies. That is why bringing clinical knowledge into drug development matters. This is Japan's first textbook for physicians to systematically learn pharmaceutical medicine — from discovery and non-clinical research through clinical development, regulatory affairs, safety, and post-marketing.

ISBN: 978-4-8157-3046-8

出版社: メディカル・サイエンス・インターナショナル

Publisher: Medical Sciences International

Contents

目次

Table of Contents

01製薬医学とは何かWhat is Pharmaceutical Medicine?
02医薬品開発の概要Overview of Drug Development
03探索・非臨床開発Discovery & Non-clinical Development
04臨床開発(第I〜III相)Clinical Development (Phase I–III)
05規制・薬事申請Regulatory Affairs
06医薬品安全性監視Pharmacovigilance
07メディカルアフェアーズMedical Affairs
08市販後調査・安全対策Post-marketing Surveillance
09グローバル開発戦略Global Development Strategy
10医師の製薬企業キャリアPhysician Careers in Pharma
11医療アドバイザー・MSLの役割Medical Adviser & MSL Roles
12製薬医学の将来展望Future of Pharmaceutical Medicine
For Whom

こんな方におすすめ

Who Should Read This

🩺

製薬企業転職を考える医師

Physicians considering pharma careers

製薬医学の全体像を把握したい方に

Get the full picture of pharmaceutical medicine

💊

製薬企業の若手社員

Early-career pharma professionals

開発から市販後まで体系的に学べる

Systematic learning from development to post-marketing

🎓

医学部・薬学部の学生

Medical & pharmacy students

キャリアの選択肢を広げたい方に

Broaden your career options

🔬

研究者・CRA・CRC

Researchers, CRAs, CRCs

医師の視点から開発を理解したい方に

Understand development from a physician's perspective

Reviews

読者からの声

Reader Reviews

★★★★★

「製薬企業への転職を考えていた私にとって、まさに求めていた一冊。医薬品開発の全体像が体系的に理解でき、面接でも大いに役立ちました。」

"Exactly the book I was looking for as I considered a move to pharma. It gave me a systematic understanding of the whole drug development process."

内科医(30代)

Internist, 30s

★★★★★

「製薬会社に入社して初めて読みましたが、業務の全体像がつかめて非常に助かりました。医師が書いているので、臨床との接点がわかりやすい。」

"Read this after joining a pharma company — it helped me grasp the big picture quickly. Written by physicians, so the clinical connections are clear."

製薬企業 MR(20代)

Pharma MR, 20s

★★★★★

「大学の製薬医学講義の教科書として採用しています。学生が製薬企業のキャリアに興味を持つきっかけになっています。」

"We use this as the textbook for our university's pharmaceutical medicine course. It sparks students' interest in pharma careers."

大学教員(薬学部)

University Faculty, Pharmacy School

★★★★☆

「薬剤師として製薬企業に転職する際に読みました。医師の視点から書かれているため、臨床的な意義が理解しやすく、実務に直結する内容でした。」

"Read this when transitioning from pharmacy to pharma. The physician's perspective made clinical relevance easy to grasp."

薬剤師→製薬企業(30代)

Pharmacist → Pharma, 30s

★★★★★

「CRAとして働いていますが、医師がどのような視点で開発を見ているかがよくわかり、KOLとのコミュニケーションが改善しました。」

"As a CRA, understanding how physicians view development improved my communication with KOLs significantly."

CRA(20代)

CRA, 20s

★★★★★

「メディカルアフェアーズ部門に異動した際に読みました。MSLとして何をすべきかが明確になり、自信を持って業務に取り組めるようになりました。」

"Read when I moved to Medical Affairs. It clarified what I should do as an MSL and gave me confidence in my new role."

MSL(30代)

MSL, 30s

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